띵바의 바이오 투자 실험실띵바의 바이오 투자 실험실26.09.22. 글로벌 바이오텍 동향
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26.09.22. 글로벌 바이오텍 동향

- 중국, 1급 신약 세계 점유율 25% 목표 5개년 계획

​중국 정부가 2026~2030년 제약산업 5개년 계획에서 1급(first-in-class) 신약의 세계 점유율 최소 25%를 목표로 설정함.

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신화통신에 따르면 국가약품감독관리국 등 9개 기관이 발표한 계획으로 경쟁력과 국제 영향력 도약을 추구함. 신규 타깃·기전·모달리티 지원, 감염·만성·희귀·소아 질환 중점임.

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임상 진입 IND 수 세계 최고 수준, R&D 투자 목표도 포함됨. 2030년까지 연매출 100억 위안(약 15억 달러) 이상 국내 제약사 50곳, 글로벌 블록버스터 5개 제품 목표임.

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미국 재무부가 중국 후보물질 라이선스 대부분을 허용하는 초안을 검토 중이라는 로이터 보도와 맞물림.

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- 노보, 투자자 달래기 위해 소비자 계획·블록버스터 목표 제시

노보 노디스크(Novo Nordisk) CEO 마이크 도우스타르가 런던 캐피털 마켓 데이에서 투자자들에게 ‘밝은 미래’를 설득해야 한다고 밝힘.

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비만 시장 변화로 ‘소비자’ 개념을 도입하고 Consumer Rx 세그먼트를 추진함.

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면역매개 염증성 질환, 통증, 중독, 여성·남성 건강 등을 검토함. 2030년까지 최소 5개 멀티블록버스터 출시로 연간 1500억 덴마크 크로네(약 230억 달러) 이상 매출을 목표로 함.

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카그리세마가 릴리의 마운자로보다 체중 감소에서 우위를 보인 데이터를 공개함.

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덴에시미그(혈우병), 제나가타이드(비만) 등도 언급함.

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주가는 8% 하락함.

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- 텔릭스, '방사성의약품' ITM 16억5000만달러 인수…노바티스와 경쟁

텔릭스 파마슈티컬스(Telix Pharmaceuticals)가 독일 ITM 아이소토프 테크놀로지스 뮌헨을 선불 16억5000만달러에 인수함.

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ITM-11(루타테라 경쟁 방사성리간드) 관련 최대 7억달러 마일스톤 포함임. FDA가 제조 문제로 ITM-11을 최근 승인거부했으나 재제출 조건으로 거래가 진행됨.

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윌리엄 블레어 애널리스트는 결합 기업 성장 전망에 ‘극도로 낙관적’이라고 평가함.

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ITM은 루테튬-177 공급망과 R&D 파이프라인을 제공함. 텔릭스는 영상제제 판매 중이며 TLX591 등 치료제를 개발 중임. 결합 기업 2025년 예상 매출 13억달러임.

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- 비콘, 희귀 망막질환 XLRP 유전자치료제 3상 성공

비콘 테라퓨틱스(Beacon Therapeutics)의 라루파레티진 조바파르보벡(laru-zova)이 X연관 망막색소변성증(XLRP) 상업화 임상에서 1차종결점 충족함

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저조도 시력 검사에서 15글자 이상 개선 비율이 저용량 24%, 고용량 31%(대조군 0%)임.

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이상반응은 대부분 경증~중등도임.

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연말까지 롤링 승인신청을 시작함. 바이젠·존슨앤드존슨 등 대형제약사 실패 후 첫 성공 사례임. 12~48세 남성 85명 대상임.

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- 큐 바이오파마, IgE 약물 만성두드러기 2상 성공..졸레어 도전

큐 바이오파마(Cue Biopharma)의 CUE-221이 만성 자발성 두드러기(CSU) 2상에서 1차 평가변수를 달성함.

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중국에서 145명 대상, 4주 간격 피하투여 결과 12주 시 HSS7 완전 해소율이 43~54%(위약 11%)임.

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졸레어(Xolair) 41%보다 수치상 우수함. 28주 시점 고용량 60% vs 졸레어 24%로 격차 확대됨.

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IgE 중화뿐 아니라 생산 하향조절로 더 깊고 지속적인 효과를 목표함.

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2b/3상 진입과 식품알레르기 2상을 준비함. 7월 5000만달러 조달로 최소 12개월 자금 확보함.

/ 큐바이오 데이터는...유한 거랑 함 봐야겠음. 큐 바이오거도 졸레어랑 직접비교한거 같은데, 임상 2상이라서 유한보다 앞서 있넹.

/ 중국 기업이라는 한계가 있긴 한데, 요즘 중국서 엄청 사가니까..그래도 유한/지아이의 알러지 신약은 기대하고 있음. 결과가 괜찮아서.

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