- 로슈, 듀알리타스와 10억불 딜..자가면역 이중항체 발굴
로슈(Roche)가 듀알리타스 테라퓨틱스(Dualitas Therapeutics)에 계약금 3650만달러를 주고 면역·염증 질환용 신규 이중특이항체 조합 30만 건 이상을 스크리닝하는 계약을 체결함. 연구·상업 마일스톤을 포함하면 잠재 총액은 10억달러이며 단계적 로열티가 붙음.
듀알리타스가 기능 스크리닝 후 후보를 넘기면 로슈가 전임상부터 담당함.
듀알리타스는 1년 전 시리즈A 6,500만달러로 출범했고 DualScreen으로 세포 표면 표적 쌍을 대량 탐색함.
자체 파이프라인 선두는 류마티스관절염 CD28 이중특이 DTX-102이며 내년 임상 진입을 준비함. 공동창업 최고과학책임자 그레그 라자르와 CEO 카림 다바그는 로슈·제넨텍 출신임. 로슈는 이미 콜룸비, 헴리브라, 룬수미오, 바비스모 등 이중특이 제품을 보유함.
- 노보, 오르비스와 14억달러 딜..경구용 매크로사이클 개발
노보가 덴마크 오르비스 메디신스(Orbis Medicines)와 심대사 표적 매크로사이클 발굴 계약을 맺음. 선급·후속 포함 최대 14억달러와 매출 로열티임.
구체적인 질환·후보 수는 비공개.
매크로사이클은 경구 펩타이드의 흡수 한계를 보완하는 수단으로 소개됨. 생체이용률을 최대 20%까지 높일 수 있다고 함. 노보 경구 위고비 최고용량은 주사 최고용량의 약 20배로, 상당량이 혈류 전에 분해됨. 실제로 적용될 경우 API 사용량을 10배 줄일수 있다는 의미임.
머크는 올해 매크로사이클 콜레스테롤약 립펜드라를 허가받음.
오르비스는 nCycles 플랫폼으로 경구 생체이용 분자를 설계하며 2025년 1월 9300만달러로 출범함.
/국내서는 디앤디파마텍이 경구용 펩타이드 기술을 가지고 있음. 화이자가 임상서 PoC 보이고 있는 플랫폼임.
디앤디에 악재라고 해석하긴 너무 나간 것 같다고 생각되고, 저정도 딜이 나올 수도 있다 정도로 봐야 할 듯 싶음 아직까진
- 바이엘 케렌디아, 1형당뇨 CKD에 30년 만 FDA 허가
바이엘(Bayer)의 피네레논(finerenone, 케렌디아 Kerendia)이 1형 당뇨병 동반 만성신장병(CKD) 성인에서 요중 알부민-크레아티닌비(UACR) 감소 적응으로 FDA 허가를 받음.
미국 1형당뇨 약 200만 명 중 평생 CKD 발생이 약 30%로 추산됨. 근거는 242명 3상 Fine-one으로, 6개월 UACR이 25% 넘게 줄고 3개월부터 효과가 나타남.
2형당뇨 CKD 시험 Fidelio-DKD·Figaro-DKD에서 UACR 감소와 신장 예후 연관이 보고된 바 있음.
비스테로이드성 무기질코르티코이드수용체길항제(MRA)로는 1·2형당뇨 CKD 모두에 표시된 유일한 약임. 2021년 2형당뇨 CKD 이후 심부전 적응에 이은 세 번째 적응임. 2분기 케렌디아 매출은 전년 대비 83% 증가했고 회사는 정점 연매출 30억달러를 전망함.
- 로슈, CD20×CD3 TCE '룬수미오' 여포성림프종 확증 3상 "성공"
로슈·제넨텍이 룬수미오(Lunsumio, 모수네투주맙)와 레날리도마이드 병용이 3상 Celestimo에서 리툭시맙+레날리도마이드(R2) 대비 무진행생존(PFS)을 통계·임상적으로 의미 있게 개선했다고 밝혔음.
구체적인 수치는 미공개.
1회 이상 전치료 여포성림프종(FL) 환자 대상이며, 3차 단제 가속승인을 본승인으로 전환하고 2차 이전을 노리는 확증시험임.
전체생존은 미성숙, 새로운 안전성 신호는 없다고 함. 같은 2차 이상 FL에서 엡킨리(Epkinly)+R2는 Epcore FL-1에서 진행·사망 위험을 79% 줄였고, 몬주비(Monjuvi)+R2는 inMind에서 PFS를 57% 개선한 바 있음. 룬수미오와 엡킨리는 CD20×CD3 T세포engager임.
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