- 노보, 헝루이 주1회 경구 GLP-1/GIP에 최대 26억달러
노보(Novo)가 중국 헝루이제약(Hengrui Pharma)의 전임상 GLP-1/GIP 이중작용제 HRS-1596의 중국 외 권리를 확보하는 계약을 체결했음.
선급금은 3억달러이며 마일스톤을 포함한 총 계약 규모는 최대 26억달러임. HRS-1596은 주 1회 경구 투여를 목표로 설계됐고 식욕 억제, 인슐린 분비 촉진, 인슐린 감수성 개선을 통해 비만, 제2형 당뇨병 등 대사질환 치료를 노림.
헝루이는 중국 규제당국으로부터 임상 1상 진입 승인을 이미 받았음.
일라이 릴리(Eli Lilly)의 젭바운드(Zepbound)는 같은 GLP-1/GIP 계열이지만 주사제이고 바이킹 테라퓨틱스(Viking Therapeutics)의 경구제는 매일 복용해야 한다는 점에서, 노보는 투약 빈도를 크게 줄이고 편의성을 높일 수 있다고 설명했음.
헝루이는 브리스톨 마이어스 스큅(BMS), GSK와 대형 기술이전 계약을 맺었고 카일레라 테라퓨틱스(Kailera Therapeutics)의 비만 파이프라인 원천이기도 함.
노보는 실망스러운 임상 결과와 협력 취소 이후 파이프라인 재건을 추진 중이며, 지난주에는 나넥사(Nanexa)의 장기지속형 주사 플랫폼을 자사 비만·당뇨 약물에 적용하는 11억7천만유로 규모 계약도 맺었음.
- 유니큐어, 헌팅턴 유전자치료 4년 데이터 약화에 주가 약 40% 급락
유니큐어(uniQure)의 헌팅턴병 유전자치료제 AMT-130이 48개월 시점에서 질병 진행을 통계적으로 유의하게 늦추지 못해 개장 직후 주가가 41% 떨어졌음.
1년 전 36개월 시점에는 복합 헌팅턴병 평가척도(cUHDRS) 기준 75% 진행 억제를 보였으나, 이번 48개월 분석에서는 같은 12명 환자에서 44% 억제에 그쳤음.
맷 카푸스타(Matt Kapusta) 최고경영자(CEO)는 외부 대조군 데이터의 절반 이상이 누락됐고 이탈한 대조군 환자가 더 빠르게 악화돼 치료 효과가 과소평가됐다고 설명했음.
구겐하임(Guggenheim) 애널리스트들은 단 한 명의 이상치가 36~48개월 사이 cUHDRS 악화의 약 3분의 1을 차지했다고 지적했음.
기존 외부 대조군을 쓴 사후 분석에서는 54% 억제가 나왔음.
2차 평가변수인 총기능능력(TFC)은 48개월에 61% 진행 억제를 보여 36개월의 60%를 재현했으며, 이는 확증 임상의 1차 평가변수임.
유니큐어는 36개월 데이터로 가속승인을 신청한 상태이며, 식품의약국(FDA)이 새 데이터로 재분석할지는 예단하기 어렵다고 밝혔음. FDA는 3월 신청 계획을 거부했다가 입장을 바꿨고 회사는 이달 초 신청을 마쳤음.
- 아스트라제네카, 서밋에 20억달러 투자…ADC 병용 확대
아스트라제네카(AstraZeneca)가 서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics)에 20억달러를 투자해 PD-1xVEGF 이중항체 이보네시맙(ivonescimab)과 항체약물접합체(ADC) 병용 개발을 가속하기로 했음.
계약은 세 부분으로, 전일 종가 대비 18% 프리미엄에 서밋 지분 12%를 매입하고, CLDN18.2 표적 ADC 소네시타투그 베도틴(sone-ve)과 이보네시맙 병용 임상 비용을 공동 부담하며, 다른 아스트라제네카 약물과의 병용을 검토하는 비구속 합의를 맺는 것임.
첫 병용 시험은 위장관암에서 진행됨. 이보네시맙은 중국에서 여러 비소세포폐암 적응증으로 승인돼 있음.
에버코어 ISI(Evercore ISI)는 이번 거래가 글로벌 항암 선도기업의 검증이자 중대 발표를 앞둔 대규모 현금 유입이라고 평가했음. 서밋 주가는 시간외 거래에서 18% 오른 18.23달러를 기록했음.
서밋 경영진은 아스트라제네카가 향후 거래에 대한 우선협상권이 없으며 진행 중인 글로벌 3상 HARMONi-3 데이터도 보지 못한다고 전했음. 양사는 각자 분자의 개발·상업화 권리를 유지하며, 아스트라제네카는 2023년 KYM 바이오사이언스(KYM Biosciences)에 선급금 6300만달러를 주고 sone-ve를 확보했음.
- 오우라, 시장 불확실성에 IPO 연기..스카이랩스 피어로 봐야함!
CNBC에 따르면 스마트링 제조사 오우라(Oura)가 화요일 강한 수요에도 시장 불확실성을 이유로 기업공개(IPO)를 연기했음.
오우라는 제품군이 한쪽에 집중돼 있다는 우려도 받았지만 IPO 연기와 철회는 전반적으로 늘고 있음. 르네상스 캐피털(Renaissance Capital)에 따르면 최근 일주일 새 5000만달러 이상 조달을 노리던 4개 기업이 IPO를 연기하거나 철회했으며, 3분기 연기·철회는 7건으로 2분기 4건, 1분기 3건보다 많아졌음.
오우라에 앞서 홀텍 뉴클리어(Holtec Nuclear)가 철회했고 아마에로(Amaero), 뱀부 인슈어런스(Bamboo Insurance)가 연기했음.
르네상스의 매슈 케네디(Matthew Kennedy)는 연이은 연기가 개별 기업 문제만으로 설명되지 않는다고 말했음.
올해 IPO는 특수목적인수회사(SPAC)를 제외하고 110건, 약 1469억달러를 조달했으며 헬스케어와 산업재가 각각 전체의 24%로 가장 많았음.
르네상스는 AI 지출 우려, 19년 만의 최고 채권 금리, 금리 인상 재개가 3분기 IPO 활동을 기대 이하로 끌어내렸다고 분석했음.
- 제넨텍 출신 AI 헬스 스타트업 오텟, 5억달러로 출범..한국인 CEO+CAI다!!
퍼스트워드(FirstWord)에 따르면 로슈(Roche) 자회사 제넨텍(Genentech)에서 AI 연구를 이끌던 과학자들이 헬스케어용 AI 연구소 오텟(Ortet)을 출범시켰음.
오텟은 투자사 소로(Thoreau)로부터 5억달러 투자 약정을 받았음.
회사는 현재 의료 AI 도구가 환자의 생물학 정보, 약물, 치료 결과, 진료 이력 전체를 학습하지 못한다고 보고, 여러 영역의 정보를 연결하는 공유 지능 기반을 만들겠다고 밝혔음.
오텟 헬스 모델은 생물학적, 임상적, 운영적 차원을 결합해 다음에 일어날 일과 더 나은 결과로 이어질 조치를 예측하는 것을 목표로 함.
회사는 첫 GPU 클러스터를 확보했으며 자금을 연산·데이터 인프라 구축, 헬스 특화 모델 학습, 인재 채용에 쓸 계획임.
조경현(Kyunghyun Cho) CEO는 제넨텍 프런티어 연구 책임자였고, 최근우(Keunwoo Choi) 최고AI책임자와 헨리 드와이어(Henri Dwyer) 최고기술책임자도 제넨텍 출신임.
아마존웹서비스(AWS) 출신 엘만 만시모프(Elman Mansimov)와 메타 슈퍼인텔리전스 랩스 출신 클라우디아 시(Claudia Shi)도 창업팀에 합류했음.
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