- 애리벤트 EGFR 억제제 폐암 3상 실패, 주가 57% 급락
애리벤트 바이오파마(ArriVent BioPharma)의 EGFR 억제제 퍼모너티닙(firmonertinib) 3상이
일차 평가변수를 충족하지 못해 장 초반 주가가 57% 하락했음.
엑손 20 삽입 변이를 가진 비소세포폐암 환자 398명이 1차 치료로 두 용량의 약물 또는 백금 기반 화학요법을 받았음.
무진행생존기간 중앙값은 고용량군 11개월, 대조군 9.5개월이었고 저용량군은 8.4개월로 수치상 더 나빴음.
연구자 평가로는 고용량 11.1개월, 대조군 7.1개월로 더 좋았음.
반응률은 고용량군 60%, 대조군 33%였음. J&J의 리브리반트(Rybrevant)는 화학요법 병용 시 11.4개월을 기록해 비교 기준이 높았음. 전체 생존율은 개선 추세만 보고됐음.
회사는 임상적으로 의미 있는 반응률 우위가 있었지만 무진행생존기간 실패가 이를 가렸다고 설명했음. 애널리스트들은 대조군 성적이 기대보다 좋았던 점이 결과에 영향을 줬다고 분석했음.
- 미메틱 펩타이드, 쥐 신경병증 통증 완화 가능성 논문
미메틱 메디신스(Mimetic Medicines)가 개발한 짧은 지질화 펩타이드(SLiP)가 쥐에서 신경병증 통증을 줄일 가능성을 보였음.
해당 연구는 6일 셀 리포츠 메디신(Cell Reports Medicine)에 실림. 전압 개폐 나트륨 채널 Nav1.8과 비계 단백질 앤키린-3(Ank3)의 상호작용을 방해해 세포막의 채널 수를 줄였음.
신경병증 통증에서는 감각 신경이 과흥분 상태가 되어 세포 표면 Nav가 늘어남.
이 분자는 여러 SLiP 후보물질 개발로 이어졌고 현재 평가 중이라고 밝혔음.
회사는 2023년 설립된 매사추세츠 바이오텍임. 현재 치료로는 프레가발린과 둘록세틴이 있고, 버텍스(Vertex)의 저니버스(Journavx)는 급성 통증으로 허가됐으나 말초 신경병증 통증 승인은 아직 받지 못했음.
- 젠맙-애브비, 엡킨리 병용 1차 림프종 3상서 위험 51% 감소
젠맙(Genmab)과 애브비(AbbVie)의 이중특이항체 엡킨리(Epkinly)를 표준 화학요법과 병용했을 때 새로 진단된 림프종 환자의 진행 또는 사망 위험이 거의 절반 줄었다고 밝힘.
이 결과는 투자자 기대를 넘었고 로슈의 경쟁 치료제를 앞섰으며, 한 월가 분석가는 엡킨리 매출을 크게 끌어올릴 수 있다고 평가했음.
엡킨리는 같은 계열 약물 가운데 처음으로 1차 DLBCL 승인을 받을 가능성이 있음.
젠맙은 엡킨리 권리를 애브비와 나누며 올해 상반기 순매출 3억 1200만 달러를 보고했음.
주가는 미국 거래에서 최대 14% 올랐음. 시험에는 사망 위험이 중간 또는 높은 환자 900명이 참여해 R-CHOP에 엡킨리 또는 위약을 더해 받았고, 상대 위험은 51% 감소했음. 투자자 기대치는 약 40% 감소 수준이었다고 분석가들이 썼음.
엡킨리는 2023년 3차 치료에서 가속승인을 받았으며 이번 결과로 정식 승인 가능성이 커졌음.
- GE헬스케어, 소피바이오 9.45억 달러 인수 "RPT 포트폴리오 강화"
GE헬스케어(GE HealthCare)가 미국 방사성의약품 시장 진출을 넓히려 소피 바이오사이언시스(Sofie Biosciences)를 현금 9억 4500만 달러에 인수하기로 했다고 밝힘.
소피는 양전자방출단층촬영(PET)용 방사성의약품 위탁생산(CMO) 업체이며 미국에 15개 생산 거점을 가졌음.
BTIG 분석가는 이번 거래로 반감기가 110분인 F18 표지 PET 제품의 미국 생산·유통망을 확보한다고 평가했음.
인수가 끝나면 소피는 GE헬스케어의 제약 진단 사업부(PDx)에 편입되며, 마무리는 2027년 상반기로 예상됨. 소피는 다른 방사성의약품 업체 제품도 계속 공급하며 독립 제조 파트너로 남음.
GE헬스케어는 판권이 미국 밖에 있던 범암종 PET 추적자 FAPI-74의 미국 권리도 얻음.
소피는 이미 GE의 플라이라도(Flyrcado) F18 주사제를 생산 중임.
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