- 매치포인트, 시리즈B 1억5000만 달러 유치..사노피VC 참여
사노피(Sanofi)가 후원하는 매치포인트 테라퓨틱스(Matchpoint Therapeutics)가 정밀 공유결합 의약품 개발을 위해 시리즈B로 1억 5천만 달러를 조달했음.
넥스테크 인베스트(Nextech Invest)와 노우드(Norwest)가 공동 주도했고 사노피 벤처스, 디지탈리스 벤처스가 후속 투자했으며 인버스, BB바이오텍 등이 새로 참여했음.
2022년 시리즈A 7천만 달러 이후 노바티스(Novartis)에서 선급금 6천만 달러를 받고 염증 질환 관련 전사인자를 겨냥한 경구 공유결합 억제제 옵션을 부여한 바 있음.
자금은 선도 후보물질 MPT-062를 내년 임상에 진입시키는 데 우선 쓰일 예정임.
MPT-062는 자가면역·염증 질환을 겨냥한 first-in-class 경구 T세포 조절제로 소개됐음.
매치포인트는 머신러닝과 공유결합 화합물 라이브러리, 화학단백질체학을 결합한 ACE 플랫폼을 2022년 선보였음.
- 세레반스, 비-도파민계 파킨슨병 '솔렌게프라스' 3상 성공
세레반스(Cerevance)의 경구용 비도파민계 GPR6 역작용제 솔렌게프라스(solengepras)가 파킨슨병 3상에서 운동 및 비운동 증상을 개선했다고 밝혔음.
레보도파 보조요법으로 운동 변동을 겪는 환자 341명이 하루 한 번 150mg, 75mg 또는 위약을 12주간 복용했음. 150mg군은 12주째 하루 평균 오프 시간이 위약 대비 0.61시간 줄었고 온 시간은 0.60시간 늘었으며 개선은 2주차부터 나타났음.
일상생활 척도는 1.91점, 주간 졸음은 0.98점 개선됐다고 함.
이번 성공은 2025년 4월 단독요법 2상이 1차 평가변수를 놓친 데 이은 만회로, 당시 회사는 단일 시점 신경학적 검사 결과를 원인으로 지목했음.
파킨슨병 분야는 제넨텍(Genentech)이 알렉터(Alector)에 1억 달러를 지급하고 애브비(AbbVie)의 타바도폰이 승인되는 등 활발함.
/ 원인을 분석하고, 임상3상에서 해결해 성공함. 이게 사이언스. 물론, 힘든시간 보냈을 것임.
- 노바티스 BTK 저해제 랍시도, 피부묘기증 FDA 승인 확대
노바티스(Novartis)의 경구 BTK 억제제 랍시도(Rhapsido, remibrutinib)가 H1 항히스타민제로 조절되지 않는 증상성 피부묘기증(SD) 치료제로 FDA 승인을 받았다고 7일 발표했음.
이 적응증으로는 첫 치료제이며 만성 자발 두드러기(CSU)와 SD를 모두 승인받은 유일한 만성 두드러기 약이 됐음. 두 유형은 성인 만성 두드러기의 90% 이상을 차지함.
승인 근거는 3상 렘인드(RemIND) 시험의 SD 코호트로, 12주째 두드러기 완전 반응률이 랍시도 29.3%, 위약 14%였음. 24주까지 안전성은 SD와 CSU 모두에서 일관됐다고 함.
노바티스는 올해 2월 SD 등 유발성 두드러기 여러 유형에서 톱라인 성공을 발표했고 한랭·콜린성 두드러기도 평가 중이며 유럽연합 집행위원회는 4월 CSU 승인을 냈음.
지난해 9월 CSU 승인은 FDA가 비암 적응증에서 BTK 억제제에 준 두 번째 승인이었음.
사노피(Sanofi)와 리제네론(Regeneron)의 듀피젠트도 지난 4월 CSU 적응증을 얻었음.
- 울트라제닉스, 우선심사권 2억1천만 달러에 매각
울트라제닉스 파마슈티컬(Ultragenyx)이 희귀 소아질환 우선심사권(PRV)을 미공개 구매자에게 2억 1천만 달러에 판매하기로 했음.
울트라제닉스는 글리코겐 저장병 Ia형의 근본 원인을 겨냥한 첫 치료제인 젠글리코스(GENGLYCOS, DTX401)가 FDA 승인을 받으면서 이 바우처를 받았다고 밝혔음.
PRV는 희귀 소아질환 의약품 승인을 받은 개발사가 다른 제품의 허가 신청에 우선심사를 받는 권리로, 팔거나 양도할 수 있음
- 템퍼스, 흑색종 mRNA 치료제 모더나·머크와 다년 협력 확대
템퍼스(Tempus)가 모더나(Moderna), 머크(Merck)와 인트스메란 오토진(intismeran autogene, V940/mRNA-4157)의 상용화를 지원하는 다년 협력을 확대한다고 발표했음.
인트스메란은 키트루다와 병용해 완전 절제된 IIB~IV기 흑색종 등을 평가 중인 개인 맞춤 mRNA 신생항원 치료제로 모더나와 머크가 공동 개발함.
템퍼스는 차세대 염기서열 분석에 필요한 종양 조직과 혈액 샘플의 수집·이송을 관리하고, 규제 승인을 전제로 약물 설계와 제조를 위한 분석 서비스도 제공함.
재무 조건은 공개되지 않았고 협력은 지난해 시작된 공동 작업을 확장한 것임.
- WHO, 10세 미만 소아 비만약 권고 안 해
세계보건기구(WHO)가 수요일 10세 미만 비만 아동에게 GLP-1 약물을 권고하지 않으며, 10~19세 청소년은 감독하에 생활습관 프로그램이 실패한 뒤에만 쓰라는 지침을 냈음.
노보 노디스크(Novo)와 일라이 릴리(Eli Lilly)가 더 어린 환자 대상 시험을 진행하는 가운데 나온 지침임.
야후 뉴스에 따르면 대부분 약은 이보다 나이가 많은 소아나 청소년에게만 허가됐지만 일부 의사는 오프라벨로 처방하고 제약사는 6세 아동까지 시험하고 있음.
WHO는 식이와 운동 중심 관리를 강조하되 임상시험 자체에는 반대하지 않는다고 밝혔음.
루스 데 리힐(Luz De Rigil) 영양식품안전국장은 10세 미만에는 비만약, 비만 수술, 체중관리 기기를 권하지 않으며 이는 강한 권고라고 말했음.
전 세계 소아·청소년 비만은 약 1억 7천만 명이며 5~9세는 7천만 명으로 유병률이 1990년 이후 2%에서 8%로 4배 늘었음. 활동량 측정기 등은 근거가 제한적이나 도움이 될 수 있다고 함.
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