- 길리어드, 비르 이중 마스킹 TCE 3종에 최대 19억달러 계약
길리어드 사이언시스(Gilead Sciences)가 비르 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)의 마스킹 T세포 인게이저(TCE) 기술을 도입하는 최대 19억달러 규모 계약을 맺었음.
길리어드는 비르의 이중 마스킹 PRO-XTEN 플랫폼 기반 TCE 3종을 라이선스하며, 비르가 고형암 연관 항원을 겨냥한 후보물질의 발굴·설계·최적화를 맡고 길리어드가 후보 지명과 이후 개발·생산·상업화를 책임짐.
비르는 선급금 9000만달러(현금 6500만달러와 30% 할증 가격의 지분투자 2500만달러)를 받고, 단기 전임상 마일스톤 4500만달러와 최대 17억4000만달러의 개발·허가·상업 마일스톤, 한 자릿수 후반~두 자릿수 초반 로열티를 받을 수 있음.
마스킹 방식은 종양 특이 단백분해효소에 잘려야 활성화되는 구조로 고형암에서의 독성을 줄이는 방식임.
길리어드는 올해 아셀엑스(Arcellx)를 78억달러에 인수하고 투불리스(Tubulis)에 선급금 31억5000만달러를 쓰는 등 항암 거래를 이어 왔으나, 주력 고형암 제품 트로델비(Trodelvy)는 1차 비소세포폐암 등에서 임상 난관을 겪었음.
- 질랜드, 제너레이트와 AI 설계 비만 단백질 신약 계약
질랜드 파마(Zealand Pharma)가 제너레이트 바이오메디신스(Generate Biomedicines)에 선급금 3000만달러를 주고 대사질환용 다중특이 단백질 후보물질을 공동 연구하기로 했음.
첫 두 프로그램에 대해 제너레이트는 선급금과 초기 전임상 마일스톤 최대 3500만달러를 받고, 개발·허가·상업 마일스톤 총액은 약 12억달러에 이르며 전 세계 순매출에 대한 단계별 로열티도 받음.
제너레이트가 AI 기반 플랫폼으로 선도 후보 선정까지 연구를 맡고, 이후 임상 개발은 질랜드가 담당함.
질랜드는 펩타이드 연구 역사가 길지만 지난해 12월 OTR 테라퓨틱스(OTR Therapeutics)의 저분자 플랫폼을 도입하는 등 모달리티를 넓혀 왔음.
비만 파이프라인의 중심은 로슈(Roche)와 협력하는 아밀린 유사체와 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 협력하는 글루카곤/GLP-1 이중작용제로 둘 다 3상 단계이나, 베링거 프로그램의 3상 결과로 10월 초 주가가 떨어졌고 로슈 자산의 2상 결과도 분석가들을 실망시켰음.
제너레이트의 자체 파이프라인은 면역·염증·항암 중심이며, 가장 앞선 자산은 중증 천식 3상 중인 항TSLP 항체 GB-0895임.
- 베라스템, KRAS G12D 억제제 초기 데이터로 '새 기준' 주장
베라스템 온콜로지(Verastem Oncology)가 KRAS G12D 억제제 VS-7375의 1/2상 초기 데이터를 공개했음. 시험에는 전이성 췌장관선암(mPDAC), 비소세포폐암(NSCLC) 등 KRAS G12D 변이 진행성 고형암 환자 200명 이상이 참여했음.
900mg을 매일 투여한 평가 가능 mPDAC 환자 22명의 6개월 무진행생존율은 67%, 전체생존율은 80%였고, 6개월 시점에 16명이 치료를 이어 갔음.
2차 치료로 투여한 췌장암 환자 8명 중 절반이 반응했고, 2차 이상 치료 환자 22명의 반응률은 41%로 완전관해 2건이 포함됐음. 600mg을 투여한 NSCLC 환자 23명의 확정 객관적반응률은 43%, 6개월 무진행생존율은 72%였음.
VS-7375는 KRAS의 활성(ON)·비활성(OFF) 상태 모두에 결합하도록 설계된 경구 약물이며, G12D는 전체 KRAS 변이의 26%를 차지함.
회사는 단독요법과 항EGFR 또는 항암화학 병용을 평가하는 3상을 연내 시작할 계획임. 패터슨은 파트너십이 파이를 키울 것이라며 파트너링 가능성을 언급했음.
- 순시옹의 난트, 광유전학 바이오생산 프롤리픽 등에 투자
패트릭 순시옹(Patrick Soon-Shiong)이 이끄는 난트웍스(NantWorks) 진영이 첨단 제조 기업 프롤리픽 머신스(Prolific Machines)와 멀티플라이 랩스(Multiply Labs)의 신규 투자 라운드에 참여했음.
프롤리픽 머신스는 수요일 아톰스앤비츠(Atoms & Bits)와 순시옹의 난트 캐피털(Nant Capital)이 주도한 5000만달러 시리즈B2 1차 클로징을 발표했으며, 누적 투자액은 1억달러를 넘었음.
자금은 바이오생산용 광유전학 플랫폼 확장과 대형 제약사·베이 지역 바이오텍·CDMO 네트워크 파트너와의 프로그램 확대, 인력 확충, 신규 바이오의약품·바이오시밀러·바이러스 벡터 프로그램, 조직·장기 제작 초기 연구에 쓰일 예정임.
이 회사는 빛과 광유전학으로 살아 있는 세포의 유전자 발현을 직접 조절하는 플랫폼을 보유하고 있으며, 올해 초 단일클론항체 CHO 세포주 15일 집약 유가배양에서 리터당 21g의 생산성을 달성했다고 밝혔음. 업계 표준은 리터당 10g 미만임.
프롤리픽은 난트웍스와 전략적 협력도 맺어 난트웍스 계열사의 바이오의약품 프로그램에 플랫폼을 적용할 계획임.
광유전학은 올해 노벨상 받은 분야임.
- 애로우헤드, 타우 타깃 RNAi.."표적 최대 85% 감소"
애로우헤드 파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals)의 RNA 간섭(RNAi) 신약 후보 ARO-MAPT가 건강한 지원자 대상 초기 시험에서 알츠하이머병 관련 단백질 타우를 낮췄음.
최고 용량을 2주 간격으로 두 번 피하주사한 군에서 105일째 타우가 평균 73% 줄었으며, 결과는 3개월에 한 번 투여 가능성을 시사함.
약 64명이 세 가지 용량 중 하나를 투여받았으며, 체중 kg당 2.1mg과 6.4mg을 1·8·15일에 투여한 군은 105일째 각각 40%와 69% 감소했고, 12.8mg을 1·15일에 투여한 고용량군은 최대 85%까지 감소했음. 부작용은 주사 부위 반응, 멍, 호흡기 감염, 두통 등 경미한 수준이었음.
회사는 이번 결과가 혈액뇌장벽을 넘어 중추신경계 세포에 약물을 전달하는 개발 플랫폼의 임상적 검증이라고 밝혔음.
ARO-MAPT는 중추신경계에서 타우 발현을 일으키는 유전자를 침묵시키는 방식임.
스티펠(Stifel) 분석가 제임스 콘둘리스(James Condulis)는 피하 투여라는 점에서 다른 뇌 투과 약물보다 나아 보인다고 평가하면서도 개발 초기이고 타우가 알츠하이머 표적으로 명확히 입증되지 않았다고 지적했음.
남은 시험에는 건강한 지원자와 경도 알츠하이머 환자가 최대 5회 투여를 받으며, 회사는 전두측두엽 치매와 진행성 핵상마비 등 다른 타우 관련 질환 시험도 계획 중임.
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