- GSK·한소 B7-H3 ADC, 골육종 3상서 진행 위험 67% 감소
GSK가 한소제약(Hansoh Pharma)에서 도입한 B7-H3 표적 항체약물접합체 리스부타투그 레제테칸(risvutatug rezetecan)이 중국 3상 ARTEMIS-011에서 재발성·불응성 골육종 환자의 질병 진행 또는 사망 위험을 67% 줄였음.
캔서네트워크(CancerNetwork)에 따르면 결과는 2026 ESMO에서 후기 초록 LBA9로 발표됐으며 2차 이상 치료에 실패한 12세 이상 환자 122명을 2대 1로 배정해 젬시타빈·도세탁셀 병용과 비교했음.
독립 중앙 평가 기준 무진행생존기간 중앙값은 5.5개월 대 1.4개월이었고 위험비는 0.33이었음. 객관적 반응률은 15% 대 2%, 질병 통제율은 76% 대 33%였으며 전체생존 자료는 아직 미성숙함.
3등급 이상 치료 관련 이상반응은 93% 대 83%로 더 많았고 용량 감량도 71%로 높았으나 치료 관련 사망은 없었음.
대조군 환자 17명은 진행 뒤 리스부타투그 레제테칸으로 교차 투여받았음. 연구진은 이 약을 이전 치료를 받은 골육종의 유망한 선택지로 평가했음.
- 아티바, 환자 2명 사망 뒤 NK세포치료제 중단·94% 감원..사실상 폐업 수순
아르티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 자가면역질환용 동종 NK세포치료제 알로NK(AlloNK, AB-101) 개발을 중단하고 인력의 약 94%를 줄인다고 발표했음.
임상2a상 바스켓 임상에서 한 환자는 전처치 항암제 플루다라빈(fludarabine) 독성으로 추정되는 백질뇌병증으로 숨졌고, 다른 환자는 치료 시작 약 2개월 뒤 원인 미상의 돌연사를 겪었음.
첫 사례 보고 뒤 FDA 요청으로 2a상 투여가 멈췄고 회사는 계획한 3상도 보류했음. 장기 추적에서 임상 반응 지속성이 개발을 이어갈 기준에 못 미쳤으며 회사는 리링크 파트너스(Leerink Partners)를 자문사로 두고 합병·자산 매각·청산 등 전략적 대안을 검토함.
9월 말 기준 현금성 자산은 약 3억1910만달러임. 프레드 애슬런(Fred Aslan) 최고경영자는 플루다라빈 사례를 학술지에 공개하겠다고 밝혔음. 노바티스와 BMS도 최근 자가면역 세포치료 임상에서 사망 사례를 보고했음.
- 화이자 엘렉스피오, 다발골수종 3상 성공…FDA 제출 추진
화이자(Pfizer)의 BCMA·CD3 이중항체 엘렉스피오(Elrexfio, 엘라나타맙)가 재발·불응성 다발골수종 3상 MagnetisMM-32에서 1차 평가변수인 무진행생존기간을 충족했음.
캔서네트워크(CancerNetwork)에 따르면 이 임상은 항CD38 항체와 레날리도마이드를 포함해 1차 이상 치료받은 26개국 성인 523명을 대상으로 엘렉스피오 단독요법과 연구자가 고른 표준요법 3종(EloPd·PVd·Kd)을 비교했음.
사전 계획된 중간분석에서 세 비교군 모두 대비 진행 또는 사망 위험을 통계적으로 유의하게 줄였고 엘렉스피오군 무진행생존기간 중앙값은 아직 도달하지 않았으며 18개월 무진행생존율 추정치는 68%였음.
3등급 이상 감염은 27.5% 대 18.1%였고 새로운 안전성 신호는 없었음.
전체생존 자료는 미성숙해 추적이 이어짐. 화이자는 데이터를 세계 규제당국에 제출하고 학회에서 상세 결과를 발표할 계획임.
엘렉스피오는 미국에서 4차 이상 치료 환자 대상으로 가속승인을 받았음.
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