- 로슈, 디바라십 3상서 경쟁 KRAS 억제제 압도
로슈(Roche)가 유럽종양학회(ESMO) 2026에서 차세대 KRAS G12C 억제제 디바라십(divarasib)의 3상 크라센도 1(Krascendo 1) 세부 결과를 공개했음.
임상은 치료 경험이 있는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자 338명을 디바라십과 암젠(Amgen)의 루마크라스(Lumakras) 또는 BMS의 크라자티(Krazati)에 배정했음.
디바라십군 167명의 중앙 전체생존기간(OS)은 17.7개월로 대조군 171명의 12개월보다 길었고, 중앙 무진행생존기간(PFS)은 9.8개월 대 5.7개월이었음. 1년 무진행 생존율은 44% 대 24%, 객관적 반응률은 58% 대 32%, 중앙 반응지속기간은 11.9개월 대 6.9개월이었음.
치료 관련 이상반응으로 인한 중단은 4.8% 대 11.7%, 중대한 치료 관련 이상반응은 7.8% 대 15.2%였음.
- J&J, RIPTAC 전립선암 약물 반응률 75%
존슨앤드존슨(J&J)이 2025년 11월 30억달러 이상에 인수한 할다 테라퓨틱스(Halda Therapeutics)의 RIPTAC 플랫폼에서 나온 첫 자체 데이터를 ESMO 2026에서 공개했음.
RIPTAC은 종양 특이 단백질과 세포 생존 필수 단백질에 동시에 결합해 암세포 사멸을 유도하는 이중기능 저분자 기술임.
선도 물질 JNJ-6143(구 HLD-0915)은 안드로겐 수용체와 BRD4를 표적하는 1일 1회 경구약으로, 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 75%에서 확정 완전·부분 반응을 보였음.
50mg 투여 환자 38명 중 77%는 PSA가 50% 이상, 48%는 90% 이상 감소했음. 치료 관련 이상반응은 콜레스테롤 상승 18%, 구역 16%, 중성지방 상승 16%였고 이상반응으로 치료를 중단한 환자는 1명뿐이었음.
J&J는 약 100명 대상 50mg 2상을 이미 시작했고 다음 주 3상에 착수할 예정임. 같은 개념의 두 번째 RIPTAC도 올해 임상에 들어갔고, 탐색 단계 프로그램이 약 20개 더 있다고 밝혔음.
- 아케소 CEO, AZ 투자 속 이보네시맙 병용 확대 구상
아케소(Akeso)의 PD-1xVEGF 이중항체 이보네시맙(ivonescimab)이 담도암 3상 HARMONi-GI1에서 아스트라제네카(AstraZeneca)의 임핀지(Imfinzi)를 이긴 결과가 ESMO 2026에서 공개됐음.
1차 진행성 담도암에서 이보네시맙과 항암화학요법 병용은 임핀지 병용 대비 사망 위험을 25% 줄였고 중앙 OS는 14.9개월 대 12.1개월이었음. 중앙 PFS는 8.4개월 대 5.8개월로 39% 개선됐고, 후속 항암치료를 받은 비율은 31.8% 대 45.9%로 대조군이 더 높았음.
폐암 이외 첫 3상 성공으로, 미셸 샤(Michelle Xia) 최고경영자는 PD-1과 VEGF 모두 적용 범위가 넓다고 강조했음.
이번 결과는 AZ가 미국 파트너 서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics)에 20억달러를 투자한 지 한 달여 만에 나왔음. 샤 CEO는 AZ 투자로 자금 걱정이 사라졌다며 상호 이익이라고 평가했음.
AZ는 이보네시맙을 자사 ADC인 Sone-Ve, 다트로웨이(Datroway)와 병용하려 하며, 삼중음성 유방암 1차 치료 글로벌 3상을 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)·서밋과 함께 시작할 계획임.
- 머크·켈룬 sac-TMT, PD-L1 음성 폐암 PFS 51% 개선
머크(Merck)와 켈룬바이오텍(Kelun-Biotech)의 TROP2 항체약물접합체 사시투주맙 티루모테칸(sac-TMT)이 중국 3상 OptiTROP-Lung06에서 PD-L1 음성 비소세포폐암 1차 치료 효과를 입증했음.
PD-L1 발현 1% 미만 비편평 환자에서 키트루다(Keytruda)와 sac-TMT 병용은 키트루다·항암화학요법 대비 진행 또는 사망 위험을 51% 줄였고, 중앙 PFS는 15개월 대 5.7개월이었음.
결과는 ESMO 2026에서 발표되고 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 동시 게재됐음.
2차 평가변수인 전체생존은 사망 20% 시점으로 미성숙하지만 42% 개선 경향을 보였고, 1년 생존율은 77.6% 대 66.4%였음.
머크는 약 20건의 글로벌 3상을 진행 중인 sac-TMT를 주력 제품으로 보고, 키트루다를 PD-1 강자로 만든 1차 PD-L1 저발현·음성 영역에 투입하려 함.
42
