- 인벤티스바이오, TYK2 저해제 건선 3상 성공
중국 상하이의 인벤티스바이오(InventisBio)가 TYK2 저해제 노멜시티닙(nomelcitinib)의 중등도~중증 판상 건선 3상에서 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔음.
중국 환자 391명을 두 가지 용량군과 위약군으로 무작위 배정했고, 16주차에 두 치료군 모두 70% 넘는 환자가 PASI 90(건선 면적·중증도 지수 90% 개선)에 도달했음. 위약군 수치는 아직 공개하지 않았으나 회사는 대조군 대비 유의하게 우월했다고 설명했음.
피부가 깨끗하거나 거의 깨끗해진 환자 비율을 본 핵심 2차 평가변수도 80% 이상으로 위약을 유의하게 앞섰음.
직접비교는 어렵지만, 다케다(Takeda) 자소시티닙의 3상 PASI 90 61.3%·51.9%, 알루미스(Alumis) 엔부데우시티닙의 59.9%·53.1%, J&J·프로타고니스트의 경구 IL-23 수용체 길항제 아이코타이드의 50~55%보다 높은 수치임.
새로운 안전성 신호는 없었음.
회사는 올해 1월 중국에서 BMS의 TYK2 저해제 소틱투(Sotyktu)와 직접 비교하는 또 다른 3상을 시작했고, 미국에서는 건선 2상을 진행 중임. 노멜시티닙의 글로벌 권리를 보유하며 궤양성 대장염·건선성 관절염·루푸스·백반증 2상도 중국에서 진행하고 있음.
- 테바, 다계통위축증 약 엠루솔민 2상 무용성 중단
테바(Teva)가 희귀 신경퇴행질환 다계통위축증(MSA) 치료제로 개발하던 저분자 엠루솔민(emrusolmin)의 2상을 무용성 판단으로 중단했음.
2024년 시작한 이 시험은 환자 350명 규모로 내년 종료 예정이었으나, 독립 데이터모니터링위원회가 계속해도 1차 유효성 평가변수를 충족할 가능성이 낮다며 중단을 권고함.
안전성 우려는 관찰되지 않았음.
테바는 독일 바이오텍 모다그(Modag)와 함께 이 약을 개발해 왔으며, 당장 포기하지 않고 시험 데이터를 검토한 뒤 최종 결정을 내리겠다는 입장임.
- 오픈AI 투자 바이오실, 테리바 항생제 분해효소 9100만달러 인수
오픈AI(OpenAI)가 투자한 캐나다 스타트업 바이오실랩스(Biossil Labs)가 테리바바이올로직스(Theriva Biologics)의 후순위 항생제 분해효소 포트폴리오를 최대 9100만달러에 사들였음.
선급금은 35만달러이고, 규제 마일스톤 300만달러와 순매출 마일스톤 최대 8800만달러, 낮은 한 자릿수 요율의 로열티 최대 2억5000만달러를 받을 수 있음.
핵심 자산은 항생제 치료 중 장내 미생물을 보호하는 예방 약물 SYN-004(리박사마제)로, 하기도 감염 환자 2b상에서 장내 미생물 유지·회복과 클로스트리디움 디피실 감염 감소를 보였음.
경구 재제형 SYN-007과 카바페넴 분해효소 SYN-006 등 전임상 자산 2건도 함께 넘어감.
바이오실은 4월 오픈AI와 파운더스펀드에서 7000만달러를 받고 스텔스에서 나온 뒤 실패하거나 저평가된 후보물질을 AI 추천에 따라 사들이는 전략을 펴 왔음. 7월 서밋테라퓨틱스의 실패한 항생제를 1억500만달러에, 지난해 갈레라의 디스뮤타제 모방체를 같은 규모에 인수했고 화이자의 겸상적혈구 후보 리비판셀도 확보했음.
바이오실은 조혈모세포 이식 환자 대상 SYN-004 1b/2a상을 이어갈 예정이며, 테리바는 현금을 종양용해 아데노바이러스 VCN-01에 집중하기 위해 지난해 이 프로그램을 후순위로 돌렸음.
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