- 플래그십, 3개 바이오텍 합쳐 AI 신약사 에트셀레라 출범
플래그십 파이오니어링(Flagship Pioneering)은 포트폴리오사 셀러리티(Cellarity), 에티옴(Etiome), 엠프레스 테라퓨틱스(Empress Therapeutics)의 플랫폼을 합쳐 신생 기업 에트셀레라(Etcelera)를 세웠음.
회사는 질병을 실제로 일으키는 원인을 가려내고 약이 환자에게서 어떻게 작용할지 임상 전에 예측하는 인과 지능을 내세웠음.
고해상도 인체 전사체 데이터, 화학단백체학, 교란 데이터 생성을 플래그십 내부 AI와 결합해 새 표적을 찾고 저분자 약물을 개발한다는 구상임.
대표는 어댑티뮨(Adaptimmune) 전 CEO이자 GSK 출신인 애드리언 롤클리프(Adrian Rawcliffe)가 맡았음.
출범 프로그램은 골수섬유증·본태성 혈소판증가증 등 혈액질환, 대사 질환, 면역질환이며 노보(Novo)와 셀러리티가 2022년 맺은 대사이상 지방간염(MASH) 협력도 이어감.
- 머크, 임상 성과에도 2027년은 '투자의 해' 예고
머크(Merck)의 2026년 3분기 매출은 181억달러로 1년 전보다 5% 늘었음.
키트루다(Keytruda)와 피하주사형 키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)를 합친 매출은 86억달러로 6% 증가했고 이 가운데 큐렉스가 8억3000만달러였음.
폐동맥고혈압 치료제 윈레바이르(Winrevair)는 6억9400만달러로 93% 늘었고 동물약 매출은 17억달러로 4% 증가했음. 가다실(Gardasil), 웰리렉(Welireg), 엔플론시아(Enflonsia), 새로 편입된 오투베어(Ohtuvayre)도 성장에 기여했으며 약 5억5000만달러는 구매 시점 효과였음.
일반회계 기준 순이익은 50억6500만달러로 12% 줄었고 주당순이익은 2.04달러, 비일반회계 기준은 2.49달러였음. 연간 매출 전망은 668억~673억달러, 비일반회계 주당순이익 전망은 2.77~2.82달러로 제시했음.
유럽종양학회(ESMO)에서는 자궁내막암 대상 사시투주맙 티루모테칸(sac-TMT) 3상 데이터를 처음 공개했고 미국 FDA가 이를 근거로 한 허가 신청을 우선 심사로 접수했음.
- 제론 라이텔로, 골수섬유증 3상 중단
제론(Geron)은 JAK 억제제에 재발하거나 불응한 골수섬유증 환자를 대상으로 이메텔스타트(imetelstat)를 평가하던 3상 IMpactMF 시험을 중단하기로 했음.
독립 데이터모니터링위원회가 1차 평가변수인 전체생존기간 목표를 달성하기 어렵다고 권고한 데 따른 결정임.
이메텔스타트의 기존 안전성 프로필을 바꾸거나 추가 모니터링이 필요한 새 안전성 신호는 없었다고 회사는 밝혔음.
시험은 중간위험-2 또는 고위험 골수섬유증 환자 327명을 2대1로 무작위 배정해 최선의 가용 치료와 비교한 공개 대조 연구였고 이메텔스타트군은 3주마다 체중 1kg당 9.4mg을 정맥 투여받았음.
하루트 세메르지안(Harout Semerjian) 최고경영자는 미국 내 라이텔로(Rytelo) 수요를 늘리고 미국 밖 저위험 골수이형성증후군 환자 접근을 넓히는 데 계속 집중하겠다고 했음.
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