- 모더나, 노로바이러스 백신 3상 추가 코호트 철회
모더나(Moderna)가 노로바이러스 백신 mRNA-1403의 임상 3상에서 새 코호트를 등록하려던 계획을 철회하고 규제당국과 후속 방안을 논의하기로 했음.
이 3가 백신은 급성 위장염 예방을 목표로 2024년 9월 북반구 유행기에 맞춰 3상을 시작했음.
회사는 지난 7월 중간분석에서 목표 미달을 공개하면서 추가 코호트를 등록하겠다고 밝혔으나 입장을 바꿨음.
3분기 연구개발비는 후기 임상 종료와 비용 효율화로 27% 줄어든 5억8300만달러였음. 이 프로그램은 2025년 2월 길랭-바레 증후군 사례 보고로 FDA 임상 보류를 겪었고, 같은 해 11월에는 남반구 환자 수 부족으로 북반구에서 두 번째 유행기를 치러야 했음.
반면 맞춤형 mRNA 암백신 인티스메란 오토진(intismeran autogene)은 머크(Merck)와 함께 흑색종 3상 성공 데이터를 지난달 유럽종양학회(ESMO)에서 추가 공개했고, 두 회사는 허가 신청과 출시를 준비 중임.
- 제너레이트, 클로드 활용해 CAR-T 엔진 70% 축소
제너레이트 바이오메디신스(Generate Biomedicines)가 앤트로픽(Anthropic)의 클로드(Claude)를 활용해 CAR-T 세포 치료제의 세포 내 도메인(ICD)을 기존보다 70% 짧게 만들었다고 밝혔음.
ICD는 T세포 활성화와 세포독성, 증식, 장기 생존을 좌우하는 부분임. 회사에 따르면 짧아진
ICD는 CAR 표면 발현이 늘었고 여러 전달 방식에서 종양 살상 능력이 더 오래 지속됐음.
연구진은 자체 단백질 생성 모델과 클로드의 AI 에이전트를 결합해 서열을 탐색했고, 클로드가 서열을 제안하면 생물학 전문가가 피드백을 줬음.
카겐 아우스마(Kaggen Ausma) 부사장은 특히 체내(in vivo) CAR-T에서 짧을수록 유리해 보인다고 설명했음.
회사는 고형암 공략을 목표로 동물모델 시험을 진행 중이며 연내 데이터를 기대함.
플래그십 파이어니어링(Flagship Pioneering)이 2018년 세운 제너레이트는 2월 4억달러 규모 기업공개(IPO)로 항TSLP 항체 GB-0895의 천식 3상 2건 자금을 마련했음.
앤트로픽은 지난주 제출한 상장 서류에서 자체 분자생물학 연구실 구축과 신약 후보 연구 투자 계획을 밝혔고, 이 협력을 사례로 들었음.
- 머크, 수트로 협력 IL-2 약물 MK-1484 개발 중단
머크(Merck)가 수트로 바이오파마(Sutro Biopharma)와 협력해 온 IL-2 작용제 MK-1484 개발을 중단함.
일상적인 파이프라인 우선순위 조정이라고만 설명했고, IL-2 표적 항암 연구에 미치는 영향을 묻는 질문에는 구체적으로 답하지 않았음.
MK-1484는 수트로의 무세포 단백질 합성과 부위 특이적 접합 플랫폼을 쓰는 2018년 협력에서 나온 후보임.
2022년 임상에 진입해 진행성 또는 전이성 고형암 환자에게 단독 투여와 키트루다(Keytruda) 병용을 시험했고, 올해 시험을 마쳐 임상 2상 용량을 정할 계획이었음.
머크는 지난해 판디온 테라퓨틱스(Pandion Therapeutics) 인수로 확보한 자가면역 IL-2 뮤테인도 루푸스·백반증 1상에서 임상적 이점이 보이지 않아 접었음.
이로써 머크 파이프라인에는 IL-2 자산이 남지 않게 됐음.
브리스톨마이어스스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 넥타 테라퓨틱스(Nektar Therapeutics) 대형 계약을 비롯해 여러 기업이 IL-2에 베팅했으나 면역항암제 효과를 폭넓게 높이는 데 실패했음.
다케다(Takeda)와 이노벤트(Innovent)는 PD-1/IL-2 알파 편향 이중항체로 해법을 찾았다고 보고 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 임상 1상 데이터를 공개했음.
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