- 비르, 만성 D형 간염 3상 성공…길리어드와 경쟁 본격화
비르 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)가 만성 D형 간염(CHD) 대상 엘렙시란(elebsiran)·토베비바트(tobevibart) 월 1회 피하주사 병용의 3상 ECLIPSE 1 시험에서 1차 평가변수를 충족했음.
48주차 즉시 투여군의 44%가 D형 간염 바이러스(HDV) RNA 불검출과 간 효소 ALT 정상화를 함께 달성했고, 지연 투여군은 12주차에 1차 평가변수 달성자가 없었음.
즉시 투여군의 79%가 바이러스 불검출, 53%가 ALT 정상이었음.
길리어드(Gilead)의 헵클루덱스(Hepcludex)는 48주 시점 HDV RNA 불검출 20%, ALT 정상 56%였으며, 헵클루덱스는 5월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았고 미럼 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals)도 9월 3상 성공을 발표해 3파전 구도가 형성됨.
발표 후 비르 주가는 월요일 장전 거래에서 17% 오른 14.25달러를 기록했음.
2상에서 96주 병용을 마친 28명 전원이 바이러스 불검출이었고, 투약 중단 환자 10명은 12~48주 추적에서도 불검출을 유지해 완치 가능성을 시사했다고 회사는 밝혔음.
나머지 2건의 허가용 시험 결과는 내년 1분기에 나올 예정이며, 그중 하나는 헵클루덱스와 직접 비교하는 시험임. 비르는 3건의 결과를 묶어 2027년 중반 미국 허가를 신청할 계획임.
- 델릭스, 시리즈C 1억달러 유치..비환각성 우울증 신약 개발
델릭스 테라퓨틱스(Delix Therapeutics)가 존슨앤드존슨(J&J) 벤처캐피털 JJDC 주도로 1억 달러 규모 시리즈C 투자를 유치했음.
SV 헬스 인베스터스의 치매 발견 펀드, RA 캐피털, UC 인베스트먼츠, 아티스 벤처스, 아다지 캐피털 매니지먼트 등이 참여했음.
자금은 주요우울장애(MDD) 대상 경구 신경가소성 촉진제(neuroplastogen) 잘수핀돌(zalsupindole)의 위약 대조 2b상 개시에 쓰이며, 2b상은 2027년 상반기 시작 예정임.
잘수핀돌은 식물과 두꺼비 분비물에 있는 환각물질 메부포테닌(mebufotenin)을 기반으로 하되 환각·해리 작용 없이 신경가소성을 유도하도록 설계됐음.
- 아젠엑스, 경구 펩타이드 확보 위해 'AI 신약' 언내추럴 프로덕츠 인수
네덜란드 아젠엑스(argenx)가 언내추럴 프로덕츠(Unnatural Products, UNP)를 선급금 5억 5000만 달러에 인수하기로 했음.
개발·허가 마일스톤을 포함한 총액은 최대 11억 5000만 달러임.
UNP는 머크(Merck & Co)와 노바티스(Novartis)의 파트너사로, 2024년 머크, 2025년 아젠엑스, 2026년 노바티스와 차례로 계약을 맺었음.
아젠엑스는 캘리포니아 샌타크루즈의 UNP 팀과 플랫폼을 유지해 거대고리 펩타이드 발굴 거점으로 삼을 계획이며, UNP 직원은 50명 이상임. UNP는 2016년 캘리포니아대 샌타크루즈 연구진이 세웠고, AI 기반 설계·대규모 병렬 합성·직접 생물학 스크리닝을 갖춘 플랫폼을 보유하고 있음.
거대고리 펩타이드는 J&J의 아이코타이드(Icotyde)와 머크의 립펜드라(Lipfendra)처럼 경구 투여를 가능하게 하며, 길리어드도 최근 펩스타(PepStar)의 경구 IL-23 억제제를 12억 8000만 달러에 인수했음.
이번 인수로 아젠엑스는 항체 중심 사업을 넘어 역량을 넓히게 됨.
아젠엑스는 중증근무력증·만성 염증성 탈수초성 다발신경병증 치료제 비브가트(Vyvgart)로 알려져 있으며, 7월에는 포르테 바이오사이언스(Forte Biosciences)를 22억 달러에 인수했음.
- 사노피 투자 윈드워드, 2억 달러 규모 나스닥 IPO 추진
스위스 바젤의 윈드워드 바이오(Windward Bio)가 나스닥 상장을 위해 주당 16~18달러에 1030만 주를 공모할 계획이라고 밝혔음. 중간 가격 기준 순수익은 2억 380만 달러, 초과배정 150만 주가 모두 행사되면 2억 2800만 달러로 예상됨.
사노피(Sanofi)는 IPO와 별도로 5000만 달러 규모 사모 방식 주식 매입에 합의했음.
최우선 투자 대상은 지난해 켈룬바이오텍(Kelun-Biotech)·하버바이오메드(Harbour BioMed)로부터 9억 7000만 달러 규모 계약으로 들여온 항TSLP 단클론항체 WIN378임.
WIN378은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 2상과 천식 2/3상이 진행 중이며, 천식 3상은 내년 상반기 시작 예정이고 회사는 이 시험들에 최대 2억 2750만 달러가 필요하다고 추산했음.
TSLP·IL-13 이중표적 이중항체 WIN027은 큐윈스(Qyuns Therapeutics)와 7억 달러 계약으로 확보했으며, COPD 2b상과 아토피피부염 2상에 최대 8500만 달러를 쓸 계획임.
윈드워드는 2025년 2억 달러 시리즈A, 올해 1억 6500만 달러 시리즈B를 유치했고, 6월 말 현금성 자산은 2억 730만 달러였음.
최고경영자는 벡티브바이오(VectivBio)와 테라콘(Therachon)을 이끌었던 루카 산타렐리(Luca Santarelli)임.
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