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26.10.22. 글로벌 바이오텍 동향

- 아스텔라스, AI 프로틴스와 4억달러 미니단백질 발굴 계약

일본 아스텔라스(Astellas Pharma)가 보스턴의 컴퓨테이셔널 신약 발굴 기업 AI 프로틴스(AI Proteins)와 잠재 가치 4억달러 이상의 신약 발굴 계약을 맺었음.

AI 프로틴스는 자사 컴퓨테이셔널 설계 플랫폼으로 만든 미니단백질이 자연 유래 생물의약품으로는 불가능한 결합 활성을 보였다고 밝혔음. 자연에서 빌려온 분자를 고치는 대신 목적에 맞춰 분자를 처음부터 설계한다는 접근임. 

AI 프로틴스는 비공개 선급금을 받고, 마일스톤을 합하면 계약 총액이 4억달러를 넘음. 아스텔라스가 협업에서 나온 자산의 개발·허가·상업화를 맡음. 

아스텔라스 이노베이션 랩의 모르텐 소가르드(Morten Sogaard) 수석부사장은 새 생물학과 차별화된 기술에 접근하는 파트너십으로 초기 연구 파이프라인을 강화하는 전략에 부합한다고 밝혔음. 

AI 프로틴스는 2024년 말 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)와 4억달러 규모 계약을 맺었고, 2025년 11월 4150만달러 시리즈 A를 유치했음.

- GSK, 베피로비르센 승인 속 차세대 B형간염 후보 1상 조용히 중단

GSK가 B형간염 기능적 완치 약 베피로비르센(bepirovirsen)의 FDA 승인을 받은 가운데 차세대 후보 전략을 계속 조정하고 있음. 

GSK는 PAPD5/PAPD7 억제제 GSK3965193을 2022년 시작한 1상에서 평가해 왔음. 

사람 대상 첫 시험으로, 건강한 참가자에서 먼저 시험한 뒤 만성 B형간염(CHB) 환자의 표면항원 수치를 낮추는 효과를 보려던 계획이었음. 

그러나 GSK는 임상시험 등록부를 갱신해 전략적 결정으로 연구를 끝냈다고 공개했고, 회사 대변인이 피어스에 시험 종료를 확인했음. 발표 시점에 GSK 웹사이트에는 이 후보가 여전히 1상 개발 중으로 표시돼 있었고, 회사는 시험 중단이 후보 개발의 끝을 뜻하는지 밝히지 않았음. 

시험 종료 확인은 GSK가 화요일 베피로비르센의 획기적 FDA 승인을 받은 때와 겹쳤음. 


GSK는 아이오니스(Ionis)에서 도입한 이 약을 힙사고(Hibsago)라는 이름으로, 간경변이 없는 성인 CHB에 뉴클레오시드 유사체 역전사효소 억제제와 병용하는 치료제로 판매할 예정임. 

GSK는 올해 초 베피로비르센 후속 후보를 여럿 갖고 있었지만, TLR8 작용제 GSK5251738이 폐기되고 GSK3965193의 미래도 불투명해지면서 남은 주요 후보는 2상 단계의 B형간염 바이러스 표적 siRNA 약물 GSK5637608으로 보임.


- 미리어드, 산전검사 사업 랩코프에 2억1000만달러 매각

미리어드 제네틱스(Myriad Genetics)가 산전 건강(Prenatal Health) 검사 사업을 랩코프(Labcorp)에 현금 2억1000만달러에 매각함. 

거래에는 프리퀄(Prequel), 포사이트(Foresight), 스니크피크(SneakPeek), 퍼스트진(FirstGene) 검사가 포함되고, 종결 시점의 사업 재고 가치가 더해짐. 

랩코프는 이로써 나테라(Natera), 빌리언투원(BillionToOne), 퀘스트 다이어그노스틱스(Quest Diagnostics) 등 주요 산전검사 업체와 경쟁할 위치에 섰음. 

이번 거래는 전문검사 확대라는 랩코프 전략에 맞고, 바이오레퍼런스 헬스(BioReference Health)의 여성건강·비뇨기 사업을 선급 현금 7억2200만달러에 인수한 직후에 나왔음. 


랩코프에 따르면 지난 1년간 60만명 넘는 환자가 미리어드 산전 서비스로 검사를 받았음. 


랩코프는 첫해 약 1억6000만달러 매출이 더해지고 조정 이익에 소폭 기여하며, 통합 완료 후 2년차 말에는 진단 부문 평균 마진에 이를 것으로 예상함.

- 알콘, 뉴로테크 5.5억달러 인수…세포치료 임플란트 엔셀토 확보

노바티스에서 분사한 안과 전문 제약사 알콘(Alcon)이 뉴로테크 파마슈티컬스(Neurotech Pharmaceuticals)와 캡슐화 세포치료 플랫폼, 상용 의약품 엔셀토(Encelto)를 5억5000만달러에 인수함. 

2025년 3월 승인된 엔셀토는 희귀 진행성 중심시력 상실 질환인 황반모세혈관확장증 2형(MacTel)의 처음이자 유일한 FDA 승인 치료제임. 

현재 미국에서만 판매되며, 뉴로테크는 미국 환자를 2만5000명, 연간 신규 진단을 2000~3000명으로 추산함. 


뉴로테크의 접근법은 수술로 삽입하는 임플란트에 치료 단백질을 만들도록 유전자 조작한 세포를 결합한 것으로, 엔셀토 임플란트는 망막으로 이동해 광수용체를 보호하는 재조합 인간 모양체신경영양인자(rhCNTF)를 지속 방출함. 

알콘은 2022년 에어리(Aerie)를 7억7000만달러에 인수하는 등 M&A로 제약 포트폴리오를 키워 왔고, 2026년 상반기 매출은 55억달러로 9% 늘었음.

- 로이반트, 브레포시티닙 비감염성 포도막염 3상 2건 성공

로이반트(Roivant) 자회사 프리오반트(Priovant Therapeutics)가 실명을 일으킬 수 있는 비감염성 포도막염 3상 2건에서 성공해 항염증제 브레포시티닙(brepocitinib)의 적응증 추가를 신청할 계획임. 

클래리티-1·2(Clarity-1, Clarity-2)에서 환자가 안구 염증 등 지표로 정의한 치료 실패까지 버틴 기간의 중앙값은 48주 이상으로 위약군 12주와 대비됐음. 

브레포시티닙군은 면역억제 스테로이드 없이 40주를 지냈고, 황반부종 해소를 포함한 모든 2차 평가변수를 충족했다고 회사가 수요일 밝혔음. 

프리오반트는 이미 성인 피부근염 치료제로 리스라야(Lisraya)라는 이름의 FDA 승인을 받았고, 내년 상반기 보충 신청을 낼 계획임. 


로이반트는 자회사가 각 치료 영역을 전문으로 하는 허브 앤 스포크 구조로, 지난달에는 모슬리시구아트(mosliciguat)의 긍정적 결과도 발표했으며 분석가들은 이 약의 연 매출을 100억달러 이상으로 봄. 

스티펄(Stifel) 분석가 알렉스 톰프슨(Alex Thompson)은 질환 내 최고 약물 가능성을 언급했고, 캔터 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald)의 프라카르 아그라왈(Prakhar Agrawal)은 비감염성 포도막염이 최고 매출 50억달러 적응증이 될 수 있다고 봤음.

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