- 중국 CEO들 "10년 내 글로벌 빅파마 최대 10곳 나올 것"
중국 제약·바이오 경영진을 인터뷰해 중국 기업의 글로벌 빅파마 도약 가능성을 짚었음.
중국은 미국 다음으로 임상시험이 많이 열리는 나라이자 세계 최대의 바이오 기술수출 공급처로 올라섰음.
듀얼리티바이오(DualityBio) 존 주(John Zhu) CEO는 향후 5~10년 안에 중국에서 글로벌 빅파마가 5~10곳 나올 수 있다고 밝혔음.
그는 시가총액 500억달러와 의미 있는 글로벌 상업 기반을 빅파마의 기준으로 제시했으며, 아직 이 기준을 넘은 중국 상장사는 없음.
베이원 메디슨(BeOne Medicines)이 시총 400억달러 이상으로 가장 가깝고, 항서제약(Hengrui)은 100개 이상의 신규 물질 파이프라인과 대형 라이선스 계약으로 유력 후보로 꼽혔음.
헨리우스(Henlius)는 2026년 초 중국 본사 다국적 제약사가 되겠다는 계획을 내놨고, 시노팜에서 이름을 바꾼 SBP그룹은 10년 안에 글로벌 10위권 진입을 목표로 제시했음.
- 플래그십 AI 바이오텍 발로·몬타이 합병
플래그십 파이오니어링(Flagship Pioneering) 산하 AI 기반 바이오텍 발로 헬스(Valo Health)와 몬타이 테라퓨틱스(Montai Therapeutics)가 합병해 발로 브랜드로 운영하기로 했음.
발로는 2020년 약 1억달러로 출범해 종양·신경퇴행·심혈관 분야에서 AI로 신약 개발을 가속하는 것을 목표로 해왔음.
몬타이는 2022년 5000만달러의 초기 투자로 시작했으며, 궤양성 대장염 대상 경구 NRF2 작용제 MTAI-1025(임상 1상)와 면역·호흡기 질환 대상 전임상·탐색 단계 프로그램을 보유하고 있음.
발로는 지난해 독일 머크(Merck KGaA)와 최대 30억달러 규모의 파킨슨병 협력을 맺었고 노보(Novo), 화이자(Pfizer), 찰스리버(Charles River)와도 계약을 맺었음.
몬타이는 화이자, 엔비디아(NVIDIA)와 협력해왔음.
구체적 합병 조건은 공개되지 않았음.
합병 회사는 몬타이의 MTAI-1025와 아토피 피부염 대상 경구 STAT6 억제제를 앞세운 파이프라인을 추진하고 기존 파트너십도 이어갈 계획임.
// AI 신약쪽이 제2의 붐이 되어가는것 같네요. 딜 자체는 계속 꾸준히 나왔었는데 약간 느낌이 달라지고 있어요. 시간이 지나면서 에셋들도 전임상에서 임상단계 에셋들이 등장하고 있고요. 내년에는 AI 적용 신약들의 성과들도 예상되고, AI 빅테크들이 바이오쪽에서 벤치마크하며 성능자랑에 나서고 있어서 한동한 주도적으로 움직일 가능성이 높아보입니다.
- 독일 머크, 건활막 거대세포종 신약 핌젯미 FDA 승인
독일 머크(Merck KGaA)가 1일 1회 경구 CSF-1R 억제제 피미코티닙(pimicotinib, 제품명 핌젯미 Pimjetmi)으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았음.
적응증은 수술 절제 시 기능 제한이나 심각한 이환이 우려되는 증상성 건활막 거대세포종(TGCT) 성인 환자임.
TGCT는 관절 주변에 생기는 희귀 비암성 종양임. 승인은 3상 MANEUVER 시험에 근거했으며 중국·캐나다·스위스에 이은 승인임.
25주 객관적 반응률은 56%로 위약 3%보다 높았고, 41.3%는 13주에 이미 반응을 보였음.
관절 가동 범위, 신체 기능, 통증 등 2차 지표도 개선됐음. 25주 반응자의 77%가 추가 12개월 후에도 효과를 유지했음.
이상반응으로 투약을 중단한 환자는 1명, 감량은 5명(7.9%)이었으며 모발·피부 탈색이나 담즙정체성 간독성 징후는 없었음.
2019년 승인된 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)의 투랄리오(Turalio)는 간독성 박스 경고가 붙어 있고, 오노약품(Ono)의 롬빔자(Romvimza)는 2025년 승인됐음.
머크는 2023년 압비스코(Abbisko)에서 중국 판권을 들여온 뒤 2025년 4월 8500만달러 옵션으로 글로벌 권리를 확보했으며, 2025년 7월 39억달러에 스프링웍스(SpringWorks)를 인수해 희귀종양 포트폴리오를 키웠음.
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